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信達生物與南京馴鹿醫療合作開發的全人源BCMA CAR-T細胞的臨床試驗研究數據對外公布

放大字體  縮小字體 發布日期:2019-06-19 09:54  瀏覽次數:0
摘 要:  多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)是一種克隆性漿細胞異常增殖的惡性血液系統腫瘤,迄今在醫學上尚無法治愈。近日,信達
  多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)是一種克隆性漿細胞異常增殖的惡性血液系統腫瘤,迄今在醫學上尚無法治愈。

近日,信達生物制藥(http://www.agtcmy.tw/)(香港聯交所股票代碼:01801)宣布,該公司(http://www.agtcmy.tw/company/)與南京馴鹿醫療(http://www.agtcmy.tw/invest/253/)技術有限公司聯合開發的全人源BCMA CAR-T細胞(研發代號:CT103A),在剛結束的第24屆歐洲血液學協會年會(EHA)和第55屆美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)上,分別以口頭報告和壁報展示的形式對外公布一項由研究者發起、在華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院開展的臨床試驗(http://www.agtcmy.tw/sell/24/)研究數據。

  關于CT103A
 
  CT103A是信達生物與馴鹿醫療聯合開發的抗BCMA CAR-T細胞注射液,擬用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤。

在ASCO和EHA年會上,CT103A展示了積極的數據:客觀緩解率(ORR)為100%, 并且CAR-T在體內具有很強的持久性和擴增能力,將有望為復發/難治性多發性骨髓瘤(RRMM)患者提供一個全新的治療手段,特別是對曾接受鼠源單鏈抗體CAR-T治療復發的患者也表現出良好的治療效果。

  相關研究
 
  截至2019年5月22日,在11名接受CT103A治療的可評估受試者中,客觀緩解率(ORR)達100%(7例CR、4例VGPR),最長隨訪時間8個月。CAR-T在患者體內表現出很好的擴增能力和持久性。

所有的患者均接受了CRS評估,CRS在2-5天內發生(中位數:2.6天),并在14天內消退。中低劑量組大部分CRS為一到二級,高劑量組觀察到更高級別的CRS,CRS常規使用托珠單抗和類固醇治療。

11例可評估患者中包括4例先前接受過鼠源抗BCMA CAR-T治療后復發的患者,其中3例完全緩解(CR),1例非常好的部分緩解(VGPR)。
 
 
 
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