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MHLW批準第一三共口服FLT3抑制劑Vanflyta(quizartinib)上市

放大字體  縮小字體 發布日期:2019-06-19 11:35  瀏覽次數:0
摘 要:  AML是一種進展迅速的血液和骨髓癌癥,患者癌變白細胞迅速增長,它們不但不能行使正常功能,而且影響正常血細胞的生成。AML患
  AML是一種進展迅速的血液和骨髓癌癥,患者癌變白細胞迅速增長,它們不但不能行使正常功能,而且影響正常血細胞的生成。AML患者的5年生存率是所有白血病類型中最低的。

今天,第一三共(Daiichi Sankyo)公司(http://www.agtcmy.tw/company/)宣布,日本厚生勞動省(MHLW)批準該公司開發的口服FLT3抑制劑Vanflyta(quizartinib)上市,治療復發/難治性(R/R)急性骨髓性白血病(AML)患者。

這些患者攜帶FLT3-ITD基因變異。

  關于Vanflyta
 
  Vanflyta是一款口服FLT3抑制劑。它已經獲得FDA(http://www.agtcmy.tw/article/11/)授予的突破性療法認定和快速通道資格。
 
  Vanflyta在日本獲批是基于名為QuANTUM-R的關鍵性全球3期臨床試驗(http://www.agtcmy.tw/sell/24/)和一項治療日本患者的2期臨床試驗結果。QuANTUM-R的試驗結果近期在The Lancet Oncology上發表。

結果表明,與挽救化療(salvage chemotherapy)相比,Vanflyta能夠顯著改善患者的總生存期。Vanflyta患者組中位總生存期為6.2個月,對照組為4.7個月(HR:0.75, 95% CI:0.58,0.98)。
 
 
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