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美國FDA批準默沙東重磅PD-1抑制劑favipiravir

放大字體  縮小字體 發布日期:2019-06-18 14:41  瀏覽次數:0
摘 要:  今天,默沙東(MSD)公司宣布,美國FDA加速批準該公司的重磅PD-1抑制劑。根據最近一項研究,華盛頓大學圣路易斯醫學院的研究
  今天,默沙東(MSD)公司(http://www.agtcmy.tw/company/)宣布,美國FDA(http://www.agtcmy.tw/article/11/)加速批準該公司的重磅PD-1抑制劑。

根據最近一項研究,華盛頓大學圣路易斯醫學院的研究人員已經發現了一種實驗性的抗病毒藥物(http://www.agtcmy.tw/),可以治療感染了Bourbon病毒的小鼠。

該藥物名為favipiravir,此前已經在日本獲得批準,但在美國尚未批準用于治療相關疾病。
 
  在另一項實驗中,研究人員用流感藥物或安慰劑治療感染小鼠8天。當小鼠在被病毒感染的同時或一天內給予抗病毒時,所有小鼠都存活下來,同時沒有明顯癥狀出現。

相反,接受安慰劑的受感染小鼠均未存活。當研究人員在感染后三天進行抗病毒治療時,所有接受治療的小鼠都得到了恢復。
 
  默沙東公司開發的抗PD-1療法Keytruda是免疫檢查點抑制劑領域的重磅藥物。它通過抑制PD-1受體介導的免疫抑制信號,提高人體免疫系統發現和攻擊腫瘤細胞的能力。這款重磅療法自2014年首次獲得FDA批準治療晚期黑色素瘤以來不斷擴展其適應癥。

在肺癌領域更是療效顯著,已經獲得多項FDA批準,作為組合療法或單藥療法,一線治療NSCLC。
 
  本次批準主要基于Keytruda在名為KEYNOTE-158的2期臨床試驗(http://www.agtcmy.tw/sell/24/)(n=64)和KEYNOTE-28的1b期臨床試驗(n=19)中的表現。

在這兩項試驗中,接受過2次以上前期治療,但是疾病繼續進展的患者接受了Keytruda的治療。
 
  分析(http://www.agtcmy.tw/sell/76/)表明,Keytruda的總緩解率達到19.3%,其中,2名患者達到完全緩解,14名患者達到部分緩解。得到緩解的患者中,半數以上患者的緩解持續時間超過18個月。
 
 
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