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諾和諾德Victoza(利拉魯肽)擴展適應癥獲得美國FDA批準

放大字體  縮小字體 發布日期:2019-06-18 13:11  瀏覽次數:0
摘 要:  今天,美國FDA宣布,批準諾和諾德(Novo Nordisk)公司的Victoza(利拉魯肽,liraglutide)擴展適應癥,治療10歲以上的2型糖
  今天,美國FDA(http://www.agtcmy.tw/article/11/)宣布,批準諾和諾德(Novo Nordisk)公司(http://www.agtcmy.tw/company/)的Victoza(利拉魯肽,liraglutide)擴展適應癥,治療10歲以上的2型糖尿病患者。

這是2000年二甲雙胍獲批治療兒童2型糖尿病以來,第一款治療兒科患者的非胰島素類2型糖尿病新藥(http://www.agtcmy.tw/)
 
  利拉魯肽是諾和諾德公司開發的一款胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物。

利拉魯肽與GLP-1具有類似的作用,能夠延緩消化過程,防止肝臟生成過多葡萄糖,幫助胰腺生成更多胰島素。這款藥物(http://www.agtcmy.tw/)已經在2010年獲得批準治療成人2型糖尿病患者。
 
  這一批準主要基于利拉魯肽在成人患者中的臨床試驗(http://www.agtcmy.tw/sell/24/)和在10歲以上兒科患者中的一項含安慰劑對照的臨床試驗的結果。

在這項試驗中,134名兒科患者接受了利拉魯肽或安慰劑的治療。利拉魯肽組患者中,64%的患者糖化血紅蛋白(HbA1c)水平降低超過7%,安慰劑組這一數值為37%。HbA1c是評估患者糖尿病控制水平的常見檢測(http://www.agtcmy.tw/sell/76/)。患者是否同時接受胰島素治療與試驗結果無關。
 
 
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