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美國FDA批準默沙東重磅PD-1抑制劑Keytruda用于晚期小細胞肺癌患者的治療

放大字體  縮小字體 發布日期:2019-06-18 10:33  瀏覽次數:0
摘 要:  肺癌無論在世界范圍內是導致癌癥死亡的首要原因,SCLC約占肺癌總數的10-15%。大部分SCLC患者在確診時,疾病已經處于晚期。與
  肺癌無論在世界范圍內是導致癌癥死亡的首要原因,SCLC約占肺癌總數的10-15%。大部分SCLC患者在確診時,疾病已經處于晚期。與NSCLC相比,SCLC的疾病進展速度更快,美國SCLC患者的5年生存率只有6%。

今天,默沙東(MSD)公司(http://www.agtcmy.tw/company/)宣布,美國FDA(http://www.agtcmy.tw/article/11/)加速批準該公司的重磅PD-1抑制劑Keytruda治療晚期小細胞肺癌(SCLC)患者。

關于Keytruda

默沙東公司開發的抗PD-1療法Keytruda是免疫檢查點抑制劑領域的重磅藥物(http://www.agtcmy.tw/)。它通過抑制PD-1受體介導的免疫抑制信號,提高人體免疫系統發現和攻擊腫瘤細胞的能力。

Keytruda自2014年首次獲得FDA批準治療晚期黑色素瘤以來不斷擴展其適應癥。在肺癌領域更是療效顯著,已經獲得多項FDA批準,作為組合療法或單藥療法,一線治療NSCLC。
 
  相關研究
 
  本次批準主要基于Keytruda在名為KEYNOTE-158的2期臨床試驗(http://www.agtcmy.tw/sell/24/)(n=64)和KEYNOTE-28的1b期臨床試驗(n=19)中的表現。

在這兩項試驗中,接受過2次以上前期治療,但是疾病繼續進展的患者接受了Keytruda的治療。
 
  對這兩項試驗中患者的匯總分析(http://www.agtcmy.tw/sell/76/)表明,Keytruda的總緩解率達到19.3%,其中,2名患者達到完全緩解,14名患者達到部分緩解。得到緩解的患者中,半數以上患者的緩解持續時間超過18個月。
 
 
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