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新藥利時敏?(利司那肽注射液)新適應癥已被中國國家藥品監督管理局正式批準

放大字體  縮小字體 發布日期:2018-11-24 09:21  瀏覽次數:0
摘 要:近日,賽諾菲中國宣布:一款治療2型糖尿病的新藥利時敏(利司那肽注射液),其新適應癥已被中國國家藥品監督管理局正式批準。
  近日,賽諾菲中國宣布:一款治療2型糖尿病的新藥(http://www.agtcmy.tw/)利時敏®(利司那肽注射液),其新適應癥已被中國國家藥品(http://www.agtcmy.tw/)監督管理局正式批準。

  在飲食控制和運動基礎上接受二甲雙胍單藥或聯合磺脲類藥物(http://www.agtcmy.tw/)和/或基礎胰島素治療血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者,以達到血糖的控制目標。

  關于  利時敏®

  利時敏®是一種新型GLP-1(內源性腸促胰島素激素)受體激動劑,患者每日一次注射給藥。它是目前唯一在中國獲批可聯合基礎胰島素使用的GLP-1受體激動劑。此前,利時敏®已獲批用于在飲食控制和運動基礎上接受二甲雙胍單藥或聯合磺脲類藥物治療血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者。

  臨床研究顯示,利時敏®與基礎胰島素聯合可同時改善空腹血糖和餐后血糖

  利時敏®在中國獲批是基于一項名為GetGoal-L-C的多國、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床III期研究。該研究主要基于中國2型糖尿病患者,占整個研究的56%。

  研究的主要終點是治療24周后糖化血紅蛋白自基線的下降。次要終點包括24周時血糖達標率(HbA1c<7%),餐后血糖,空腹血糖及體重自基線的下降等。

  研究結果證實,當接受基礎胰島素治療血糖控制不佳時加用利時敏®可有效降低患者的餐后血糖,顯著降低糖化血紅蛋白水平,同時不增加低血糖的發生風險,并且有減輕體重等方面的多重獲益。同時利時敏®在24周治療期間耐受性良好。


 
 
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